Ce mois-ci est marquée par la clarification du MDCG sur l’attribution des UDI, la publication des rapports de surveillance des organismes notifiés et l’actualisation des outils de consultation scientifique et de suivi de la disponibilité des dispositifs. Team-NB complète ces évolutions par plusieurs prises de position sur le processus de certification et l’adaptation de la surveillance post-certification au risque.
En France, l’expérimentation du retraitement de certains DM à usage unique devient opérationnelle, tandis que la CNIL et le CEPD poursuivent leurs travaux sur l’IA, les DPO et la coopération entre régulateurs.
À l’international, le Royaume-Uni actualise plusieurs guides réglementaires et la Suisse rend obligatoirel’enregistrement des DM et DMDIV dans swissdamed depuis le 1er juillet.
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