EUDAMED signifie « EUropean DAtabase on MEdical Devices ». Il s’agit d’une base de données mise en place au sein de l’Union européenne pour gérer les informations concernant les dispositifs médicaux et les opérateurs économiques. Rendue obligatoire par les Règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (DM) et 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic […]
Afin de mieux appréhender la publicité, nous vous proposons, dans cette fiche pratique, de répondre à toutes vos questions : […]
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Le système UDI a pour objectif d’améliorer la traçabilité des dispositifs au cours de la chaîne d’approvisionnement ainsi que l’efficacité des activités liées à la sécurité des dispositifs après leur mise sur le marché. Afin de mieux appréhender le système UDI, nous vous proposons, dans cette fiche pratique, de répondre à vos questions : […]
Suite à la réunion de l’EPSCO qui s’est tenue le 9 décembre 2022, la Commission européenne a soumis, le 6 janvier 2023, au Conseil et au Parlement européen, une proposition de règlement modifiant les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne les dispositions transitoires pour certains dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de […]
