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Les fondamentaux de la RSE : quels enjeux pour les entreprises du secteur dentaire ?
Type : Document
Fiche pratique : proposition d’amendement des règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746
Suite à la réunion de l’EPSCO qui s’est tenue le 9 décembre 2022, la Commission européenne a soumis, le 6 janvier 2023, au Conseil et au Parlement européen, une proposition de règlement modifiant les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne les dispositions transitoires pour certains dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de […]
Fiche pratique : carte d’implant
Fiche pratique : Etiquetage des DM et notice d’utilisation
Le règlement (UE) 2017/745 exige que chaque dispositif médical soit accompagné des informations nécessaires à son identification et à celle de son fabricant, ainsi que de toutes informations relatives à la sécurité et aux performances utiles à l’utilisateur. Ces informations doivent figurer sur le dispositif lui-même, sur une étiquette ou sur le conditionnement du dispositif […]
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Contrôle du marché par les autorités au regard du règlement européen : comment s’y préparer ? : replay du webinaire et fiche pratique disponibles
Fiche pratique : Qualification des dispositifs médicaux en tant que dispositifs médicaux sur mesure
Enregistrements en vue d’une commercialisation en France de DM/DMDIV : point à date
Note de position du Comident sur la santé bucco-dentaire
En amont du secteur, les entreprises du bucco-dentaire ont une vision transverse et un positionnement central ; les 700 fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux dentaires (6000 emplois) sont essentiels à l’activité de : Par leurs innovations et la qualité des produits qu’ils proposent, les industriels du secteur participent activement à l’amélioration du système de […]
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Règlement européen UE 207/745 des dispositifs médicaux :
Fabricants et distributeurs de matériels dentaires rassemblés au sein du COMIDENT, chirurgiens-dentistes, prothésistes dentaires et organismes notifiés sont tous concernés par ce changement de réglementation et doivent adapter leur fonctionnement, notamment pour la mise sur le marché des produits et leur surveillance après commercialisation, à de nouvelles exigences de sécurité sanitaire. Le COMIDENT met à […]
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