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Congrès ADF 2025 : tournez la roue et découvrez les avantages adhérents !
Thématique : Réglementation & éthique
Tout comprendre sur la gestion des réclamations et la matériovigilance
Quelles sont les échéances réglementaires pour les DM / DMDIV ?
Newsletter « Regulary Context » de l’ADDE
Newsletter réglementaire – octobre : les informations à retenir
En octobre, l’Union européenne a poursuivi ses travaux pour mieux encadrer l’évaluation clinique des dispositifs médicaux et encourager l’intégration de l’intelligence artificielle dans le domaine de la santé. La Commission européenne a lancé plusieurs outils d’accompagnement pour aider les entreprises à se préparer à l’application du règlement sur l’IA (AI Act) et a précisé les […]
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Un colloque le 15 décembre pour une politique ambitieuse de la santé bucco-dentaire en France
Angle mort des politiques de santé publique, la santé bucco-dentaire est pourtant un indicateur essentiel de la santé globale comme en atteste le Plan d’action mondial pour la santé bucco-dentaire 2023-2030 de l’OMS. Facteur d’incidence de nombreuses pathologies chroniques, elle reste aujourd’hui sous-valorisée dans les stratégies de prévention, les parcours de soins, et de financement. […]
Produits importés non contrôlés : un danger invisible pour notre santé et notre économie
Des millions de produits pénètrent aujourd’hui sur le territoire européen sans certification, sans traçabilité, sans responsabilité. Et si ces scandales touchent aujourd’hui le secteur de la consommation courante, le domaine de la santé – et particulièrement le marché dentaire – n’est pas épargné. De nombreux dispositifs médicaux sont aujourd’hui importés hors Union européenne sans marquage […]
L’ADDE propose un outil complémentaire pour mieux comprendre la réglementation
Newsletter réglementaire – septembre : les informations à retenir
En septembre 2025, l’Union européenne a lancé la révision des règlements encadrant les dispositifs médicaux et les diagnostics in vitro. L’objectif est de simplifier les procédures, d’adapter les exigences au niveau de risque des produits et d’améliorer la coordination entre les autorités. Cette initiative répond aux difficultés rencontrées depuis l’entrée en vigueur des textes, comme […]
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Newsletter réglementaire – août : les informations à retenir
En août 2025, l’Union européenne a publié une étude montrant comment l’intelligence artificielle pourrait aider le système de santé à relever plusieurs défis, comme le vieillissement de la population, la pénurie de soignants ou encore l’augmentation des coûts. Même si des solutions existent déjà, leur usage reste limité à cause de freins techniques, réglementaires et […]
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