Le règlement (UE) 2017/745 a été modifié par l’amendement de l’article 120 concernant les dispositions transitoires dans le but de prolonger la période de transition de la mise en conformité de certaines classes de DM avec le RDM. En effet, celui-ci a de nombreux impacts pour les industriels du secteur et bouleverse le calendrier initialement […]
EUDAMED signifie « EUropean DAtabase on MEdical Devices ». Il s’agit d’une base de données mise en place au sein de l’Union européenne pour gérer les informations concernant les dispositifs médicaux et les opérateurs économiques. Rendue obligatoire par les Règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (DM) et 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic […]
Afin de mieux appréhender la publicité, nous vous proposons, dans cette fiche pratique, de répondre à toutes vos questions : […]
Lire la suite… from Fiche pratique : la publicité des dispositifs médicaux
Le système UDI a pour objectif d’améliorer la traçabilité des dispositifs au cours de la chaîne d’approvisionnement ainsi que l’efficacité des activités liées à la sécurité des dispositifs après leur mise sur le marché. Afin de mieux appréhender le système UDI, nous vous proposons, dans cette fiche pratique, de répondre à vos questions : […]
