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Fiche pratique : carte d’implant
Thématique : Réglementation & éthique
Fiche pratique – plateforme EPS
Fiche pratique : Etiquetage des DM et notice d’utilisation
Le règlement (UE) 2017/745 exige que chaque dispositif médical soit accompagné des informations nécessaires à son identification et à celle de son fabricant, ainsi que de toutes informations relatives à la sécurité et aux performances utiles à l’utilisateur. Ces informations doivent figurer sur le dispositif lui-même, sur une étiquette ou sur le conditionnement du dispositif […]
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Contrôle du marché par les autorités au regard du règlement européen : comment s’y préparer ? : replay du webinaire et fiche pratique disponibles
Encadrement des avantages : des vidéos tutos pour mieux comprendre
Pour vous aider à y voir plus clair, le COMIDENT a développé une série composées de dix courtes vidéos répondant à des cas pratiques auxquels vous devez faire face au cours de votre activité : […]
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Fiche pratique : Qualification des dispositifs médicaux en tant que dispositifs médicaux sur mesure
Base Transparence Santé : 2 webinaires pour mieux comprendre
Enregistrements en vue d’une commercialisation en France de DM/DMDIV : point à date
Règlement européen UE 207/745 des dispositifs médicaux :
Fabricants et distributeurs de matériels dentaires rassemblés au sein du COMIDENT, chirurgiens-dentistes, prothésistes dentaires et organismes notifiés sont tous concernés par ce changement de réglementation et doivent adapter leur fonctionnement, notamment pour la mise sur le marché des produits et leur surveillance après commercialisation, à de nouvelles exigences de sécurité sanitaire. Le COMIDENT met à […]
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